ナットウキナーゼ研究における新たなブレークスルー：研究室から臨床応用への飛躍

世界の科学界は、心血管疾患および脳血管疾患の予防と管理のための新たな道筋に注目している

2025年10月23日、北京（西安）

心血管疾患および脳血管疾患の世界的な負担が増大する中、天然の血栓溶解物質としてのナットウキナーゼの科学的研究価値はますます高まっています。近年、世界中の複数の権威ある機関が、基礎研究、臨床検証、技術革新を通じて、ナットウキナーゼの疾病予防および健康管理への応用を新たな段階へと推し進めています。

臨床研究により血栓溶解と血圧低下の二重の有効性を確認

日本バイオサイエンス研究所と聖マリアンナ医科大学が実施した長期臨床試験では、NSKSDナットウキナーゼが血小板凝集を著しく阻害し、血栓症のリスクを低減することが示されました。2003年の最初の発表以来、これらの知見は20件を超えるヒト臨床試験で検証され、その安全性と有効性は国際的に認められています。さらなる研究により、ナットウキナーゼはNK細胞の活性を高め、微小循環を改善することで、血管の炎症を抑える可能性を秘めていることが明らかになりました。

中国人集団における検証：杭州第一人民病院で実施された臨床試験では、心血管疾患および脳血管疾患の高リスク集団において、1日8000FUのナットウキナーゼ投与が脳血流を改善し、被験者の46.7%で頸動脈プラークの退縮が認められたことが示されました。スペインのバルセロナ病院で実施された6年間の研究（3,471症例）では、ナットウキナーゼと生活習慣の改善を組み合わせることで、8%の症例で頸動脈プラークの退縮が認められることがさらに確認されました。

技術革新が安定性の課題を克服

大連理工大学の杜明教授率いる研究チームは、消化管環境におけるナットウキナーゼの安定性問題に対処するため、多糖類とタンパク質をベースとした機能性デリバリーキャリアを開発しました。二重包埋技術を用いることで、このキャリアはナットウキナーゼの半減期を大幅に延長し、その中核となる血栓溶解活性を効果的に維持します。この研究では、アルカリ性セリンプロテアーゼであるナットウキナーゼは、分子量が小さく、特異性が高く、出血リスクが低いなどの利点を有しており、経口血栓溶解薬の開発に新たなアイデアを提供していることが指摘されています。

技術革新:

一次埋め込み: 小分子タンパク質ペプチドが酵素の活性中心を胃酸による破壊から保護します。

二次包埋：セルロースは耐熱性を高め、60°C で活性保持率が 95% を超えます。

適用効果: 腸溶性コーティング錠は室温で 2 年間保管した後も 95% の活性を保持し、結腸特異的徐放カプセルは標的放出を達成しました。

典型的なケース:

マイクロカプセル化プロセス: ナノスケールの保護カプセルを使用することで、生物学的利用能が 40% 向上しました。

複合介入スキーム：ビタミン K2 と組み合わせたナットウキナーゼは相乗的に血管石灰化を抑制し、動脈硬化を改善します。

 市場のダイナミクス：世界規模と地域的成長

最新の業界レポートによると、世界のナットウキナーゼ市場規模は2025年に12億3000万ドルに達し、年平均成長率（CAGR）は10.2%になると予測されています。市場成長の主な要因は以下のとおりです。

心血管疾患の負担増大: 世界中で 5 億人を超える心血管疾患および脳血管疾患の患者が、予防医療製品の需要を促進しています。

アジア市場の急成長: 中国、日本、韓国などの国は、人口の高齢化と健康意識の高まりにより、最も急速に成長している地域です。

産業イノベーションの加速: 企業は、技術のアップグレード (例: ナノデリバリーシステム) と複合製剤の開発 (例: ナットウキナーゼ + ビタミン K2) を通じて、応用シナリオを拡大しています。

競争環境:

日本企業が優位：NSKSDナットウキナーゼなどのブランドは、世界市場シェアの60%以上を占めています。

中国企業の台頭：国内企業は技術革新（マイクロカプセル化など）とコスト優位性を通じて国際展開を加速しています。

政策支援：中国はナットウキナーゼを「健康中国2030」計画に含め、産業標準化を推進しています。

将来の展望：精密栄養とグローバルな協力

2025年9月、「栄養イノベーションが国民の健康の質の高い発展を促進する」をテーマとした第17回全国栄養科学会議では、ナットウキナーゼ研究が重要な研究方向の一つとして挙げられました。専門家は、ナットウキナーゼとビタミンK2の相乗効果メカニズムの研究を深め、国際的に統一された有効性評価基準を確立する必要があると指摘しました。「健康中国」戦略の推進に伴い、ナットウキナーゼは心血管疾患および脳血管疾患の一次予防における重要な選択肢となることが期待されています。

備考：

日本バイオサイエンス研究所と聖マリアンナ医科大学による臨床研究（2003-2025）

大連理工大学の杜明教授チームによる機能性デリバリーキャリアの研究（2024年）

杭州第一人民病院の臨床データ（2023～2025年）

第17回全国栄養科学会議ナットウキナーゼサブフォーラム（2025年）

世界のナットウキナーゼ市場規模と成長データ（2025～2031年）

電話番号: +86 029-86100730 電子メール: tangsha@risun抽出する。と